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消毒产品类认证咨询

「消毒产品」消毒产品的检验要求和检测领域

时间:2020-10-08 11:28:10来源:开来检测作者:检测认证咨询打印字号:
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消毒产品的检验要求

新的法规对检验项目做出了进一步的完善和规范,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求,汇总如下
1. 在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责;
2. 所有的检验项目应当使用同一个批次产品完成,符合检验要求,首次申请备案的应按规定检测,在具备相应条件的消毒产品检验机构进行;
3. 检测报告需要对产品符合性出具总的结论,同时检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
用于空气消毒的消毒用品须进行现场试验,用于饮用水,皮肤及一般物体表面的消毒剂可任选模拟现场试验,用于食用(饮用)器具、医疗器械和用品消毒的消毒剂进行模拟现场试验,其中医疗器械的模拟现场应区分消毒或灭菌。
 

有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验

1.实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。

消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定;

2.消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力较强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;

3.消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。

消毒产品检测领域

一、医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、一般物表消毒剂、织物消毒剂、空气消毒剂、医院污水消毒剂等消毒产品。

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、植物类抗(抑)菌制剂、化学类抗(抑)菌制剂、漱口水、卫生湿巾等。

紫外线消毒机、臭氧消毒机、空气消毒机、食具消毒柜、床单位消毒机、水消毒机、果蔬消毒机、内镜自动清洗消毒机、环氧乙烷灭菌柜等。


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